0
TIVICAY®* (DOLUTEGRAVIR): ΤΟ ΝΕΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΤΗΣ VIIV HEALTHCARE ΓΙΑ ΤΟΝ HIV ΕΓΚΡΙΝΕΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΗ
Το νέο φάρμακο της ViiV Healthcare για τον HIV με την ονομασία Tivicay®* (dolutegravir) εγκρίνεται στην Ευρώπη
Αθήνα, 13 Φεβρουαρίου 2014 – Η ViiV Healthcare ανακοίνωσε στις 21 Ιανουαρίου 2014 ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Tivicay® (dolutegravir), έναν αναστολέα της ιντεγκράσης, για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων ηλικίας άνω των 12 ετών που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV.
Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του Tivicay είχε εκτεταμένο εύρος, συμπεριλαμβάνοντας άτομα με HIV που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν (πρωτοθεραπευόμενα), άτομα που είχαν ήδη λάβει θεραπεία στο παρελθόν με άλλα φάρμακα κατά του HIV (προθεραπευμένα), καθώς και άτομα που είχαν μολυνθεί με ιό, ο οποίος είχε ήδη αναπτύξει αντοχή σε παλαιότερα διαθέσιμους αναστολείς της ιντεγκράσης. Η υποβολή που υποστηρίζει τη πρόσφατη έγκριση περιελάμβανε στοιχεία από τέσσερις πιλοτικές κλινικές μελέτες Φάσης