Ο Π.Ι.Σ. ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΘΕΣΜΙΚΟ ΦΟΡΕΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΙΣΗΣ ΤΩΝ ΕΛΛΗΝΩΝ ΙΑΤΡΩΝ. ΤΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΒΗΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΤΟ ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ ΤΟΥ Π.Ι.Σ., ΕΙΝΑΙ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΟ ΑΠΟ ΤΟ ΚΕΣΥ ΚΑΙ ΣΥΝΙΣΤΑ ΜΕΣΟ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ.
Ο Π.Ι.Σ. ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΘΕΣΜΙΚΟ ΦΟΡΕΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΗΣΗΣ ΤΩΝ ΕΛΛΗΝΩΝ ΙΑΤΡΩΝ. ΤΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΒΗΜΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΤΟ ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΡΙΟΔΙΚΟ ΤΟΥ Π.Ι.Σ., ΕΙΝΑΙ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΜΕΝΟ ΑΠΟ ΤΟ ΚΕΣΥ ΚΑΙ ΣΥΝΙΣΤΑ ΜΕΣΟ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ ΤΩΝ ΝΕΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΩΝ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ.
Menu

Lilly και Incyte: Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 COV-BARRIER, του baricitinib σε νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID-19

Στις 8 Απριλίου, οι εταιρείες Lilly και Incyte ανακοίνωσαν τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 3 COV-BARRIER που αξιολόγησε τη χορήγηση baricitinib 4mg άπαξ ημερησίως επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της καθιερωμένης θεραπείας. Η καθιερωμένη θεραπεία περιελάβανε μεταξύ άλλων 79% κορτικοστεροειδή και 19% remdesivir, ενώ κάποιοι ασθενείς λάμβαναν συνδυασμό τους.

Στη δοκιμή δεν αποδείχθηκε στατιστική σημαντικότητα στο σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο, που είχε οριστεί ως η διαφορά στο ποσοστό των ασθενών που χρειάστηκε να προχωρήσουν στον πρώτο μη επεμβατικό αερισμό  (περιλαμβανομένης της χορήγησης οξυγόνου υψηλής ροής) ή σε επεμβατικό μηχανικό αερισμό (περιλαμβανομένης της οξυγόνωσης με εξωσωματική μεμβράνη-ECMO) ή κατέληξαν ως την 28η εβδομάδα.

Στους ασθενείς που λάμβαναν baricitinib επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής ήταν κατά 2.7% λιγότερο πιθανό να επιδεινωθεί η κατάσταση τους ώστε να λάβουν αερισμό (μη επεμβατικό ή επεμβατικό) ή να καταλήξουν σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν την καθιερωμένη θεραπεία με εικονικό φάρμακο, αλλά η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p=0,1800).

Η θεραπεία με baricitinib επιπροσθέτως της καθιερωμένης αγωγής, είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση (nominal p-value p=0,0018) στους θανάτους από κάθε αιτία κατά 38% ως την 28η ημέρα. Αριθμητική μείωση στη θνησιμότητα παρατηρήθηκε σε όλες τις υπο-ομάδες διαφορετικής βαρύτητας κατά την αρχική εκτίμηση και ήταν πιο έντονη στους ασθενείς υπό μη επεμβατικό μηχανικό αερισμό κατά την αρχική εκτίμηση. Μείωση στη θνησιμότητα παρατηρήθηκε επίσης τόσο στις υπο-ομάδες που λάμβαναν όσο και σε αυτές που δεν λάμβαναν κορτικοστεροειδή κατά την αρχική εκτίμηση.

«Παρότι στην COV-BARRIER δεν επετεύχθη η εκπλήρωση του πρωτεύοντος σύνθετου καταληκτικού σημείου με βάση τα στάδια επιδείνωσης της νόσου COVID-19, τα δεδομένα δείχνουν ότι το baricitinib μειώνει ουσιαστικά τον κίνδυνο θνησιμότητας πάνω και πέρα από τη συνιστώμενη καθιερωμένη θεραπευτική αντιμετώπιση» τόνισε ο E. Wesley Ely, ερευνητής, καθηγητής Ιατρικής & συν-διευθυντής του κέντρου Critical illness, Brain Dysfunction & Survivorship στο Ιατρικό Κέντρο του Πανεπιστημίου του Vanderbilt.

«Από την αρχή της πανδημίας, εργαζόμαστε για να διερευνήσουμε τα επιστημονικά δεδομένα σε σχέση με τις θεραπείες της νόσου COVID-19. Παρότι η μελέτη δεν πέτυχε στατιστικά σημαντικό όφελος σε σχέση με το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, η δοκιμή αυτή κατέγραψε τη μεγαλύτερη μείωση θνησιμότητας που έχει αναφερθεί έως σήμερα αναφορικά με αυτόν τον πληθυσμό ασθενών με νόσο COVID-19. Καθώς παραμένει επείγουσα η ανάγκη μείωσης των θανάτων που σχετίζονται με νοσηλευόμενους ασθενείς, ελπίζουμε τα αποτελέσματα αυτά να παρέχουν περαιτέρω κατανόηση και υποστήριξη του δυνητικού ρόλου του baricitinib, επιπρόσθετα σε ό,τι προσφέρει η τρέχουσα καθιερωμένη θεραπεία»σημείωσε o Ilya Yuffa, Sr. αντιπρόεδρος και πρόεδρος του τομέα Bio-Medicines της εταιρείας Lilly.

H δοκιμή COV-BARRIER είχε σχεδιαστεί για να συμπληρώσει την Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2) που χρηματοδοτήθηκε από το National Institute of Allergy and Infectious Disease. Τα αποτελέσματα της ACTT-2 που δημοσιεύτηκαν τον Μάιο του 2020, είχαν δείξει ότι οι ασθενείς που έλαβαν baricitinib σε συνδυασμό με remdesivir είχαν μικρότερο διάμεσο χρόνο μέχρι την ανάρρωση σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν remdesivir μόνο. Στην ίδια μελέτη, σημειώθηκε σημαντική μείωση στο ποσοστό ασθενών που επιδεινώθηκαν ώστε να χρειάζεται να λάβουν μη επεμβατικό αερισμό, επεμβατικό μηχανικό αερισμό ή να καταλήξουν, για το βραχίονα συγχορήγησης baricitinib με remdesivir σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό remdesivir.

Επιπρόσθετες έρευνες είναι σε εξέλιξη για την περαιτέρω αξιολόγηση του ρόλου του baricitinib στην αντιμετώπιση της COVID-19, περιλαμβανομένων των δοκιμών ACTT-4, RECOVERY και άλλες.

Eπισημαίνεται ότι το baricitinib δεν είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19. Με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών, έχει λάβει Άδεια Έκτακτης Χρήσης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων & Τροφίμων (FDA).

Σχετιζόμενα άρθρα

ΜΙΛΑ ΑΝΟΙΧΤΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΔΙΑΒΗΤΗ ΣΟΥ

Καμπάνια ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης  για τον Σακχαρώδη Διαβήτη.
Προβολή Ταινίας – Ανοιχτός VideoΔιαγωνισμός – Δημιουργία Διαδραστικού Ελληνικού Ντοκιμαντέρ

Το Glykouli.Gr powered by Bayer, η πρώτη online κοινότητα για άτομα με διαβήτη, ξεκινάει εκστρατεία ενημέρωσης για τον Σακχαρώδη Διαβήτη με την προβολή του ντοκιμαντέρ «Sweet16», έναν μεγάλο online διαγωνισμό βίντεο στο Facebook και τη δημιουργία του πρώτου Ελληνικού διαδραστικού ντοκιμαντέρ για τη ζωή με τον Σακχαρώδη Διαβήτη.

«Μην Κλείνεσαι. Μίλα για την ελκώδη κολίτιδα»! Η νέα διαδικτυακή πρωτοβουλία της Pfizer Hellas με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα ΙΦΝΕ

H Pfizer Hellas, με αφορμή τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα Ιδιοπαθών Φλεγμονωδών Νοσημάτων Εντέρου (ΙΦΝΕ), παρουσίασε τρία νέα ενημερωτικά videos της καμπάνιας ευαισθητοποίησης με το μήνυμα «Μην Κλείνεσαι. Μίλα για την ελκώδη κολίτιδα», μέσα από τους επίσημους λογαριασμούς της εταιρείας στο YouTube και το Facebook. Βασικοί στόχοι της εκστρατείας είναι η ευαισθητοποίηση του κοινού για τις […]